Liofilizador farmacêutico a vácuo

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Liofilizador farmacêutico a vácuo

1.       Preparação do medicamento:

Para formar a estrutura porosa estável, é necessário que a concentração da solução do medicamento esteja em um determinado nível. Para medicamentos sensíveis ao calor, como hormônios e enzimas, para manter a estrutura do produto, é necessário um agente de instinto natural.

Para medicamentos proteicos biológicos macromoleculares ou medicamentos de liberação lenta com estrutura de biofilme, é importante adicionar algum agente protetor liofilizado. A temperatura final do medicamento deve ser inferior à temperatura eutética.

2.       Processo de secagem principal:

A secagem dos medicamentos é de cima para baixo, de fora para dentro, a energia necessária no processo de sublimação provém principalmente da divisória que utiliza para expor os medicamentos. Portanto, no campo bioquímico, a divisória no liofilizador precisa ter a função de controle de temperatura. A configuração da temperatura da partição requer experiência.

Se a temperatura da partição for muito baixa, a energia da partição pode ser fornecida muito menor do que a energia necessária para sublimar, a taxa de sublimação diminui e o tempo necessário para a secagem é maior. Se a temperatura estiver muito alta, pode aparecer a reação do efeito do borrifador.

Se as 3 condições abaixo forem satisfeitas, a temperatura de partição pode ser aumentada para acelerar a reação:

(1) A temperatura do produto é 5grauabaixo do ponto eutético e da temperatura de desintegração.

(2) A pressão da câmara de amostra é 10%-30% da pressão de vapor saturado correspondente à temperatura do produto.

(3) A temperatura da armadilha fria é 20grauinferior à temperatura do produto.

3.       Secagem secundária:

A secagem secundária consiste em utilizar temperatura relativamente alta e baixa pressão para eliminar a água remanescente no produto. Neste processo, a temperatura do produto pode ser aquecida a um nível mais alto que não cause danos ao produto. Enquanto durante o processo de secagem secundária, devido ao produto menos água do que a sublimação, o vapor de água de captura da armadilha fria diminui, então a temperatura da armadilha fria diminui, a temperatura da armadilha fria reduz ainda mais e faz com que a caixa de liofilização a vácuo, geralmente seja no estado para manter um mínimo de 2 ~ 3 h, faça com que o teor de umidade residual nos produtos atenda aos requisitos de qualificação.

4.       Processo de vedação:

Geralmente, o sistema de rolha/tampa é usado no liofilizador para comprimir a rolha de garrafa semi-rolhada; Também pode ser selado antes da parada, após o enchimento com nitrogênio.

Parâmetros:

Modelo	KFD-20
Capacidade (Kg/Lote)	200
Área de prateleira (㎡)	20
Tamanho da prateleira (mm)	2200*600
Quantidade de prateleira (camada)	8+1
Quantidade de prateleira (peça)	18
Espaço entre (Mm)	95
Temperatura de prateleira (graus)	quarto para 120
Temperamento do coletor de água (grau)	-65±5
Captura máxima de água (Kg)	300
Vácuo Final （Pa）	5
Eletricidade (Kw)	63
Peso (Kg)	8000

Certificados:

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