Liofilizador de alta eficiência

Liofilizador de alta eficiência

Nas preparações líquidas liofilizadas, alguns são ingredientes ativos com efeito terapêutico e outros são outros ingredientes sem efeito terapêutico. Geralmente, os ingredientes sem efeito terapêutico são chamados de agente protetor de liofilização.

Algumas formulações líquidas podem ser secas por congelamento a vácuo com sucesso, enquanto outras não. Para liofilizar com sucesso certas preparações, ou para melhorar a solubilidade e estabilidade dos produtos liofilizados, ou para fazer com que os produtos liofilizados tenham uma forma bonita, etc., algumas substâncias adicionais precisam ser adicionadas às preparações líquidas, que são agentes protetores. Às vezes também chamados de enchimentos, excipientes, tampões, bases, etc. O agente protetor deve ser quimicamente específico para o produto liofilizado.

Alguns dos efeitos dos agentes protetores:

1. Microrganismos como bactérias e vírus precisam crescer e se reproduzir em meios de cultura específicos, mas esses meios de cultura e microrganismos são muitas vezes difíceis de separar e podem ser congelados com sucesso nesses meios de cultura. Os exemplos incluem caldo, leite desnatado e proteínas.

2. Algumas preparações liofilizadas têm concentração muito baixa e muito pouco teor de matéria seca. A parte seca será retirada pelo fluxo de ar de sublimação durante a liofilização. Para aumentar a concentração e aumentar o teor de matéria seca para que o produto liofilizado possa formar uma massa ideal, é necessário adicionar material de enchimento para fazer a concentração de matéria sólida entre 4% e 25%. Estes enchimentos ou excipientes são sacarose, lactose, inositol, leite desnatado, proteína hidrolisada, dextrano, sorbitol, polivinilpirrolidona (PVP) e semelhantes.

3. Algumas substâncias biologicamente ativas são particularmente frágeis e serão danificadas por razões físicas ou químicas durante o congelamento e a secagem, pelo que é necessário adicionar alguns agentes protetores para reduzir os danos durante o congelamento e a secagem. Por exemplo, dimetilsulfóxido, glicerol, dextrano, carboidratos e PVP, etc.

4. A adição de certas substâncias pode aumentar a temperatura de desintegração do produto e facilitar a liofilização do produto. São eles manitol, glicina, dextrana, xilitol e PVP entre outros.

5. Para alterar o pH da preparação liofilizada, de modo a aumentar o ponto eutético para facilitar a liofilização. Eles são bicarbonato de sódio, hidróxido de sódio, etc.

6. Para melhorar a estabilidade de armazenamento do produto, aumente a temperatura de armazenamento e prolongue o tempo de armazenamento. São alguns antioxidantes como vitamina C, vitamina E, aminoácidos, tiossulfato de sódio, tioureia, lecitina e proteína hidrolisada, etc.

7. A adição de certas substâncias pode eliminar os radicais livres e aumentar a estabilidade dos produtos liofilizados. São aminoácidos, vitamina K, vitamina C, tioureia, compostos de sulfito, aspartato de sódio, etc.

De acordo com a composição química do agente protetor, ele pode ser dividido nas seguintes categorias:

1. Complexo: leite desnatado, gelatina, proteína e hidrolisado, polipeptídeo, fermento, caldo, dextrina, metilcelulose, soro, peptona, etc.

2. Sais: tiossulfato de sódio, lactato de cálcio, glutamato de sódio, cloreto de sódio, cloreto de potássio, sulfato de sódio, acetato de amônio, cloreto de amônio, etc.

3. Açúcares: sacarose, lactose, maltose, glicose, rafinose, frutose, hexose, etc.

4. Álcoois: sorbitol, etanol, glicerol, manitol, inositol, xilitol, etc.

5. Ácidos: ácido cítrico, ácido fosfórico, ácido tartárico, aminoácido, ácido etilenodiaminotetracético (EDTA), etc.

6. Alcalino: hidróxido de sódio, bicarbonato de sódio, etc.

7. Polímero: dextrano, polietilenoglicol, PVP, etc.

8. Outros: vitamina C, vitamina E, vitamina K, tioureia, etc.

Existe uma grande variedade de agentes protetores, mas não existe um agente protetor ideal. Não existe uma formulação única de protetores para diferentes formulações liofilizadas, e o protetor apropriado para cada produto é determinado por tentativa e erro.

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