O processo de liofilização de um liofilizador a vácuo é basicamente realizado abaixo de 0 grau, ou seja, o produto é congelado e a secagem analítica geralmente não ultrapassa 60 graus. Sob condições de vácuo, quando o vapor de água sublima diretamente, o fármaco permanece na plataforma de gelo congelada, formando uma estrutura porosa solta semelhante a uma esponja, de modo que seu volume permanece quase inalterado após a secagem. Antes de usá-lo novamente, desde que seja adicionada água para injeção, ela se dissolverá imediatamente.
Usar um liofilizador a vácuo para processamento tem as seguintes vantagens em relação aos métodos convencionais:
1. Muitas substâncias sensíveis ao calor não serão desnaturadas ou inativadas.
2. Ao secar em baixas temperaturas, alguns componentes voláteis da substância são perdidos muito pouco.
3. Durante o processo de liofilização, o crescimento de microrganismos e a ação de enzimas não podem ser realizados, portanto as propriedades originais podem ser mantidas.
4. Como a secagem é realizada congelada, o volume permanece quase inalterado, a estrutura original é mantida e não ocorre concentração.
5. Como a água no material existe na forma de cristais de gelo após o pré-congelamento, os sais inorgânicos dissolvidos na água são distribuídos uniformemente no material. Durante a sublimação, as substâncias dissolvidas na água são precipitadas, evitando o fenômeno de endurecimento superficial causado pelos sais inorgânicos transportados pela água interna do material que migram para a superfície no método de secagem geral.
6. O material seco é solto e poroso, semelhante a uma esponja, e se dissolve rápida e completamente após a adição de água, restaurando quase imediatamente suas propriedades originais.
7. Como a secagem é realizada sob vácuo e há menos oxigênio, algumas substâncias facilmente oxidáveis ficam protegidas.
8. Se a câmara de congelamento e a câmara de secagem forem separadas, a câmara de secagem não precisa ser isolada e não haverá muita perda de calor, portanto o uso de energia térmica é muito econômico.
Diferentes empresas têm características diferentes e exigem diferentes tipos de liofilizadores a vácuo. Atualmente, existem muitos fabricantes que produzem liofilizadores a vácuo. Como escolher um liofilizador a vácuo que atenda às reais necessidades da nossa empresa? Precisamos nos referir aos seguintes fatores:
O tipo de liofilizador a vácuo deve ser selecionado com base na consideração abrangente do refrigerante, capacidade de resfriamento, condições ambientais e ocasiões de aplicação. Suas principais dimensões devem ser determinadas por cálculo termodinâmico e cálculo de transferência de calor.
Capacidade do liofilizador a vácuo: deve ser selecionada de acordo com a escala de produção ou necessidades experimentais do empreendimento. Os freezers são geralmente divididos em três séries: séries experimentais, séries piloto e de produção em pequena escala, séries de produção industrial, e cada série possui modelos de tamanhos diferentes.
Os liofilizadores de laboratório em série são usados principalmente para pesquisas científicas e sua capacidade de liofilização é muito pequena. A capacidade de congelamento do condensador é inferior a 10 kg por lote e a área da placa do freezer é inferior a 0,5 metros quadrados. A caixa de liofilização de alguns liofilizadores de laboratório tem formato de sino ou coletor.
Os usuários devem decidir qual modelo de liofilizador a vácuo escolher de acordo com sua própria produção, e alguns dados podem ser determinados por cálculo. Por exemplo, se cada lote de 200 kg (L) de produtos líquidos precisar ser liofilizado, um liofilizador com um volume de gelo condensador não inferior a 200 kg (L) deverá ser selecionado primeiro. Em seguida, calcule a área de carregamento da caixa de liofilização, que está relacionada ao método de carregamento do produto. A área utilizada pelo método da bandeja e pelo método da garrafa não é necessariamente a mesma. O método de carregamento de placas aproveita ao máximo a área da camada de placas, enquanto o método de carregamento de garrafas requer uma área maior de camada de placas porque o espaço entre as garrafas não é totalmente aproveitado.
