Quais são as razões para o fenômeno da espuma no processo de secagem congelante das drogas?
No processo de utilização do secador de congelamento farmacêutico, devido às diferentes características de diferentes produtos, é inevitável encontrar diferentes problemas de secagem de congelamento durante a operação. Em seguida, discutiremos com você o fenômeno de espuma do processo de secagem congelante da droga!
Fenômeno: Muitas drogas liofilizadas vão bolhas, e as razões para sua análise são resumidas principalmente da seguinte forma
Possíveis análises e soluções de causa:
1. O congelamento de baixa temperatura não é forte;
2. não compreender a natureza do material;
3. O vácuo não é bem controlado;
4. Há um problema com o procedimento de aquecimento;
5. A estrutura superficial do objeto a ser liofilizado é densa, causada pela descarga de gás interno durante a secagem;
6. O principal fenômeno é que o pré-congelamento não é causado pelo congelamento. No caso do pré-congelamento, o controle de vácuo não é bom e não espuma, e o aquecimento muito rápido causará perda seca;
7. Se o controle de vácuo não for bom, haverá um fenômeno de partida, e o equipamento deve ser bem mantido;
8. Congele, em primeiro lugar congele o produto, a espessura do material deve ser controlada até 15 mm ou menos, e os excipientes devem ser usados. O congelamento lento ajudará a formar grandes cristais de gelo, o que ajudará a melhorar a taxa de secagem de sublimação e atingir 10 graus abaixo do ponto eutético. Depois de 1-2 horas
9. Secagem de sublimação, o condensador (armadilha de água) é pré-resfriado a -45 graus e, em seguida, o vácuo é iniciado. O vácuo é controlado em 50-100pa. (Para o grau de vácuo, alguns livros dizem 10-30pa, dependendo do material real. Em caso de grau de vácuo adequado, se o vácuo estiver muito baixo ou o produto não estiver congelado, a superfície do produto ferverá, e as bolhas ficarão sem o interior do produto, o que afetará a taxa de aparência e sublimação do produto. Ao mesmo tempo, o produto começará a aquecer lentamente, e o controle de temperatura deve ser controlado. A temperatura do produto não excede sua temperatura eutética, pois simplesmente falando, a temperatura de aquecimento não derrete o produto (outros métodos são determinados)
10. Espuma quando um vácuo é aplicado, ele não é congelado, e o material não está completamente cristalizado;
11. Aquecimento por um período de tempo e, em seguida, espuma, o aquecimento é muito rápido, a temperatura do material excede a temperatura do ponto eutético, de modo que o material derrete e espuma;
12. O primeiro estágio de secagem (estágio de sublimação) entra na análise sem término, de modo que o material contendo gelo que não foi sublimado é aquecido e derrete e espuma;
13. Se a concentração for muito alta e não tiver sido tratada, uma camada de sal cristalino é formada na superfície do material durante o pré-congelamento. Esta camada de sal cristalino afeta seriamente a passagem de vapor de água quando o material é sublimado, de modo que o aquecimento é muito curto (cerca de 1 Haverá um fenômeno salientes dentro de um determinado período de tempo, e causará sérias bolhas;
