No processo de liofilização do produto, às vezes algumas falhas ou anormalidades comuns são encontradas. Hoje, eu' darei a você uma lista de como resolver esse problema.
1 、 A amostra de teste derrete após ser retirada da caixa
A presença de muita água livre faz com que o grau de bloqueio do produto seja cerca de 5 ℃ abaixo, o que pode prevenir a re-dissolução.
2 、 Após a liofilização, o produto fica sem forma fixa, e mesmo o produto seco é enviado para o exterior do vaso por sublimação do fluxo de ar
A concentração de produtos químicos sólidos no produto é muito baixa para produzir esqueleto. A solução é aumentar a concentração de substâncias sólidas.
3 、 Rachadura da superfície do produto
A chave é que a concentração de produtos químicos sólidos é muito baixa e a estrutura do bloco do produto é sensível. O valor da concentração do excipiente geral pode ser aumentado para melhorar a estrutura do bloco do produto.
4 、 Há uma pequena protuberância no meio da superfície do produto
Alguns produtos têm um processo completo, desde o mingau até o sólido seco durante a limpeza por congelamento. Durante o sólido seco, o volume aumenta e o gelo do mingau é extrudado de quatro semanas para o meio, resultando em uma protuberância acentuada na superfície dos produtos em processo. Isso está relacionado à prescrição e à redução muito rápida da temperatura durante o pré-congelamento. Alguns agentes de proteção de liofilização são muito fáceis de produzir tais pequenas protuberâncias. Por exemplo, quando a proteína de soro de leite é usada como agente protetor de liofilização, tal situação é muito fácil de ocorrer quando a temperatura é reduzida muito rapidamente durante o pré-congelamento, enquanto o manitol é relativamente muito melhor e pode ser substituído por agente de proteção de liofilização .
De um modo geral, os frascos com alto teor de borosilicato não são fáceis de quebrar; Volume excessivo de solução aquosa; A taxa de pré-congelamento é muito rápida. No processo de congelamento, a temperatura deve ser reduzida lentamente ou deve haver um tempo de isolamento térmico em torno do ponto eutético para reduzir a diferença de temperatura entre a placa de armazenamento e o produto, o que pode reduzir o problema de quebra de garrafa e queda de fundo.
